Xây Dựng Phòng Sạch

Xây dựng phòng sạch là quy trình kỹ thuật tổng thể từ khâu tư vấn, thiết kế bản vẽ đến thi công lắp đặt hệ thống cơ điện và kiến trúc, nhằm tạo ra một không gian kín được kiểm soát chặt chẽ các thông số môi trường như nồng độ hạt bụi, vi sinh vật, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất. Việc tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế như ISO 14644, GMP hay FDA giúp tạo lập môi trường sản xuất vô trùng hoặc siêu sạch, đảm bảo chất lượng và độ an toàn tuyệt đối cho sản phẩm.

Về mặt ứng dụng, mô hình này là yêu cầu bắt buộc trong các dây chuyền sản xuất dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, linh kiện điện tử bán dẫn và các khu vực phẫu thuật, cách ly tại bệnh viện. Nó đóng vai trò then chốt trong việc ngăn chặn nhiễm khuẩn chéo trong y tế và loại bỏ các hạt bụi siêu mịn có thể gây hỏng hóc vi mạch điện tử.

Quy trình thực hiện chuyên nghiệp bao gồm 5 bước liên hoàn: Khảo sát hiện trạng -> Thiết kế kỹ thuật (Layout & HVAC) -> Thi công phần thô (Vách Panel, Trần, Sàn, Cửa) -> Lắp đặt hệ thống xử lý không khí (AHU/Chiller) -> Đo kiểm và Nghiệm thu. Về chi phí đầu tư, đơn giá xây dựng phòng sạch tại Việt Nam năm 2026 dao động từ 1.500.000 – 6.000.000+ VNĐ/m² tùy thuộc vào cấp độ sạch (ISO 8 - ISO 5) và yêu cầu kỹ thuật đặc thù của từng lĩnh vực.

FDI Care – Đơn vị Tổng thầu sở hữu nhà máy sản xuất Panel 6.000m² tại Hưng Yên và hệ thống kho vận 10.000m² tại Bắc Giang. Với lợi thế chuỗi cung ứng trực tiếp từ công ty mẹ tại Trung Quốc, chúng tôi cam kết giải pháp thi công phòng sạch trọn gói với chi phí thấp hơn thị trường 10-20% và chất lượng vật tư đạt chuẩn xuất khẩu.

1. Xây dựng phòng sạch là gì và có nguồn gốc như thế nào?

Xây dựng phòng sạch là việc áp dụng các kỹ thuật xây dựng đặc biệt và hệ thống lọc khí cưỡng bức để giảm thiểu sự xâm nhập, sản sinh và lưu giữ các hạt tiểu phân bên trong phòng.

1.1. Nguồn gốc lịch sử và Khoa học

Phòng sạch hiện đại có nguồn gốc từ nhu cầu kiểm soát bụi phóng xạ và vi khuẩn. Theo tài liệu lịch sử công nghệ từ Sandia National Laboratories (Mỹ), vào năm 1960, nhà vật lý học Willis Whitfield đã phát minh ra nguyên lý dòng khí chảy tầng (Laminar flow), tạo ra luồng không khí chuyển động một chiều để đẩy bụi ra khỏi phòng liên tục. Phát minh này đã tạo ra môi trường sạch hơn gấp 1.000 lần so với các phòng sạch thô sơ trước đó, đặt nền móng cho cuộc cách mạng trong ngành công nghiệp bán dẫn và y tế ngày nay.

1.2. Định nghĩa chuẩn ISO

Theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 14644-1:2015, phòng sạch được định nghĩa là:

"Một phòng trong đó nồng độ của các hạt lơ lửng trong không khí được kiểm soát, và được xây dựng cũng như sử dụng theo cách giảm thiểu việc đưa vào, tạo ra và lưu giữ các hạt bên trong phòng."

Để hiểu rõ hơn về các cấp độ phòng sạch tổng quan, bạn có thể tham khảo tại: https://fdicare.vn/san-pham/phong-sach

2. Hệ thống tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch nào là bắt buộc?

Khi bắt tay vào thiết kế thi công phòng sạch, việc tuân thủ các bộ tiêu chuẩn quốc tế là điều kiện tiên quyết để nhà máy được cấp phép hoạt động. Các tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch bắt buộc bao gồm ISO 14644 (cho đa ngành), GMP (cho Dược phẩm/Thực phẩm) và FED STD 209E (tiêu chuẩn cũ của Mỹ nhưng vẫn được tham chiếu).

Dưới đây là chi tiết các hệ thống tiêu chuẩn này:

2.1. Tiêu chuẩn ISO 14644-1 (Phổ biến nhất)

Tiêu chuẩn này phân loại độ sạch dựa trên số lượng hạt bụi trên một mét khối không khí ($m^3$).

• ISO Class 1 - 4: Môi trường siêu sạch, ứng dụng cho công nghệ Nano, sản xuất chip bán dẫn (Wafer Fab).

• ISO Class 5 (tương đương Class 100 cũ): Giới hạn 3.520 hạt kích thước 0.5µm/$m^3$. Dùng cho phẫu thuật ghép tạng, đóng gói chip.

• ISO Class 6 - 8: Phổ biến nhất trong sản xuất thiết bị y tế, bao bì, thực phẩm.

2.2. Tiêu chuẩn GMP trong thi công phòng sạch dược phẩm

Đối với ngành Dược, Bộ Y Tế Việt Nam quy định áp dụng GMP-WHO hoặc EU-GMP (theo Thông tư 35/2018/TT-BYT). Tiêu chuẩn này chia độ sạch thành 4 cấp:

• Cấp độ A (Grade A): Tương đương ISO 5. Dùng cho pha chế vô trùng, đóng ống tiêm.

• Cấp độ B: Môi trường nền cho cấp độ A.

• Cấp độ C và D: Tương đương ISO 7 và ISO 8. Dùng cho khu vực pha chế thuốc viên, đóng gói cấp 1.

Để kiểm tra xem phòng sạch sau khi xây dựng có đạt các tiêu chuẩn này không, cần sử dụng các thiết bị đo lường chuyên dụng. Xem thêm về máy kiểm soát phòng sạch tại: https://fdicare.vn/san-pham/thiet-bi-phong-sach

3. Các hạng mục vật tư cốt lõi trong xây dựng phòng sạch gồm những gì?

Để đảm bảo độ kín khí (Air tightness) và khả năng không bám bụi, vật tư xây dựng phòng sạch phải là loại chuyên dụng. Hai nhóm vật tư quan trọng nhất cấu thành nên kiến trúc phòng sạch là Hệ thống Vách/Trần Panel và Hệ thống Cửa phòng sạch chuyên dụng.

FDI Care tự hào là đơn vị trực tiếp sản xuất hai dòng sản phẩm này với chất lượng xuất khẩu:

3.1. Hệ thống Tấm Panel phòng sạch

Tấm panel phòng sạch là vật liệu composite nhẹ, có khả năng cách nhiệt, cách âm, chống cháy và tạo bề mặt phẳng mịn, thay thế hoàn toàn tường gạch truyền thống.

• Cấu tạo: Gồm 2 lớp tôn mạ màu (dày 0.4 - 0.6mm) kẹp giữa là lớp lõi cách nhiệt.

• Các loại Panel phổ biến:

  • Panel EPS: Lõi xốp Expanded Polystyrene. Ưu điểm là giá tấm panel phòng sạch rẻ, nhẹ, dễ thi công. Phù hợp cho phòng sạch điện tử, bao bì.

  • Panel PU (Polyurethane): Cách nhiệt tốt nhất, độ bền > 20 năm, chịu được môi trường ẩm ướt. Chuyên dùng cho thi công panel phòng sạch dược phẩm, kho lạnh.

  • Panel Rockwool (Bông khoáng): Khả năng chống cháy lan (Fire resist) từ 45-120 phút. Bắt buộc cho các nhà xưởng yêu cầu PCCC cao.

• Phụ kiện panel phòng sạch: Bao gồm thanh U nhôm, thanh T treo trần, thanh bo góc (R) để xử lý các góc vuông, ngăn bụi tích tụ.

3.2. Hệ thống Cửa phòng sạch

Cửa phòng sạch là chốt chặn quan trọng để giữ áp suất phòng, được thiết kế với hệ thống gioăng kín khí và bề mặt phẳng lì, dễ vệ sinh.

• Cửa Panel phòng sạch (Cửa mở): Cánh cửa làm bằng panel, khung nhôm hoặc Inox, có ô kính quan sát. Dùng cho lối đi nhân sự.

• Cửa trượt (Sliding door): Tiết kiệm diện tích, thường dùng cho phòng mổ hoặc hành lang hẹp.

• Cửa tự động phòng sạch (High Speed Door): Là loại cửa cuốn phòng sạch đóng mở tốc độ cao (1.5m/s), dùng cho khu vực xuất nhập hàng, ngăn côn trùng và bụi xâm nhập tức thì.

Tham khảo chi tiết thông số kỹ thuật các loại vật tư này tại: https://fdicare.vn/san-pham/vat-tu-phong-sach

4. Quy trình thi công phòng sạch chuyên nghiệp từ A-Z diễn ra thế nào?

Một dự án thành công đòi hỏi quy trình quản lý dự án chặt chẽ. Quy trình thi công phòng sạch tiêu chuẩn bao gồm 6 bước chính: Khảo sát & Tư vấn -> Thiết kế bản vẽ -> Thi công phần kiến trúc (Sàn/Vách/Trần) -> Lắp đặt hệ thống M&E -> Đo kiểm & Nghiệm thu -> Bảo trì.

Dưới đây là chi tiết từng bước mà đơn vị thi công phòng sạch uy tín như FDI Care thực hiện:

Bước 1: Khảo sát và Tư vấn giải pháp

Kỹ sư sẽ đến hiện trường đo đạc kích thước, kiểm tra kết cấu nhà xưởng hiện hữu, nguồn điện, nước. Sau đó tư vấn cấp độ sạch phù hợp nhất để tránh lãng phí ngân sách.

Bước 2: Thiết kế kỹ thuật 

• Lên bản vẽ Layout (2D/3D), bố trí vách ngăn phòng sạch, cửa ra vào.

• Tính toán hệ thống HVAC: Lưu lượng gió, cột áp, tải lạnh, số lượng FFU/HEPA Box.

• Thiết kế sơ đồ luồng di chuyển (Flow) của Nhân sự và Hàng hóa để tránh nhiễm chéo.

Bước 3: Thi công phần Kiến trúc

• Vệ sinh mặt bằng.

• Lắp đặt phòng sạch phần vách panel và trần panel. Xử lý mối nối bằng Silicone chuyên dụng (không chứa dung môi).

• Lắp đặt hệ thống cửa đi, ô kính quan sát.

• Thi công sàn: Sơn Epoxy tự san phẳng hoặc trải thảm Vinyl chống tĩnh điện (ESD), hàn roon kín mạch.

Bước 4: Thi công hệ thống Cơ điện (M&E)

• Lắp đặt thiết bị xử lý không khí: AHU, Chiller.

• Lắp đặt đường ống gió, bọc cách nhiệt.

• Lắp đặt thiết bị đầu cuối: Hộp lọc HEPA, cửa gió hồi, đèn chiếu sáng phòng sạch.

• Đấu nối tủ điện điều khiển.

Bước 5: Nghiệm thu và Đo kiểm

• Vệ sinh công nghiệp toàn bộ phòng (Cleaning).

• Chạy thử hệ thống (Test run).

• Đo đạc các chỉ số: Nồng độ bụi, vi sinh, chênh áp, nhiệt độ, độ ẩm, độ rò rỉ màng lọc (PAO Test).

• Lập hồ sơ thẩm định DQ, IQ, OQ, PQ.

Bước 6: Bảo hành và Bảo trì

Hướng dẫn vận hành và cung cấp dụng cụ phòng sạch tiêu hao.

Chi tiết về dịch vụ thi công trọn gói xem tại: https://fdicare.vn/san-pham/thi-cong-phong-sach

5. Ứng dụng của phòng sạch trong các lĩnh vực công nghiệp?

Phòng sạch ngày nay không chỉ giới hạn trong y tế mà đã mở rộng ra nhiều ngành công nghiệp. Ứng dụng chính của phòng sạch bao gồm sản xuất dược phẩm (đảm bảo vô trùng), điện tử bán dẫn (chống bụi/tĩnh điện), thực phẩm (bảo quản lâu dài), bệnh viện (ngăn nhiễm khuẩn) và phòng thí nghiệm nghiên cứu.

• Thi công phòng sạch dược phẩm: Là mảng khó nhất, yêu cầu tuân thủ GMP. Phòng sạch giúp ngăn chặn vi khuẩn xâm nhập vào thuốc tiêm, thuốc viên.

• Phòng sạch Điện tử (Electronics): Đối với các nhà máy sản xuất chip, màn hình (Samsung, LG), chỉ một hạt bụi nhỏ cũng có thể làm hỏng mạch điện. Yêu cầu kiểm soát cả độ ẩm và tĩnh điện (ESD).

• Phòng sạch Bệnh viện: Ứng dụng cho phòng mổ (Operating Theater) để ngăn nhiễm trùng vết mổ và phòng áp lực âm (Isolation Room) để cách ly bệnh truyền nhiễm.

• Phòng sạch Thực phẩm/Mỹ phẩm: Giúp sản phẩm không bị nấm mốc, kéo dài hạn sử dụng (Shelf-life) tự nhiên.

6. Báo giá xây dựng phòng sạch phụ thuộc vào những yếu tố nào?

Rất khó để đưa ra một con số cố định nếu chưa khảo sát, tuy nhiên chủ đầu tư cần nắm rõ các biến số. Báo giá thi công phòng sạch dao động từ 1.500.000 – 6.000.000+ VNĐ/m² phụ thuộc chủ yếu vào 4 yếu tố: Cấp độ sạch (Class), Diện tích thi công, Chủng loại vật tư (Panel/Cửa) và Hệ thống điều hòa không khí (HVAC).

Dưới đây là phân tích chi tiết:

1. Cấp độ sạch (Cleanliness Class): Phòng sạch Class 100 (ISO 5) yêu cầu số lần trao đổi gió rất lớn (>300 lần/h) và full trần FFU, nên chi phí cao gấp nhiều lần so với Class 100.000 (ISO 8).

2. Diện tích & Độ cao: Diện tích càng lớn, đơn giá/m² càng giảm. Trần càng cao, thể tích không khí cần xử lý càng lớn -> Chi phí vận hành HVAC tăng.

3. Vật tư kiến trúc: Sử dụng panel phòng sạch lõi PU hay Rockwool sẽ đắt hơn EPS. Cửa tự động phòng sạch đắt hơn cửa mở tay.

4. Hệ thống HVAC: Đây là "trái tim" của phòng sạch, chiếm 40-50% tổng chi phí. Dùng Chiller trung tâm hay máy lạnh tủ đứng nối ống gió sẽ quyết định giá thành.

Để nhận báo giá chính xác nhất cho dự án thiết kế thi công phòng sạch mec, quý khách vui lòng liên hệ trực tiếp FDI Care.

7. Tại sao nên chọn FDI Care làm đơn vị thi công phòng sạch?

Giữa hàng trăm đơn vị trên thị trường, FDI Care khẳng định vị thế khác biệt. FDI Care là đơn vị Tổng thầu thực chiến có năng lực sản xuất trực tiếp (không qua trung gian), sở hữu nhà máy quy mô lớn tại Hưng Yên và chuỗi cung ứng nguyên liệu gốc từ Trung Quốc, giúp giảm giá thành thi công từ 10-20% và đảm bảo tiến độ thần tốc.

Lợi thế cạnh tranh độc bản (USP) của chúng tôi:

1. Chủ động nguồn vật tư - Giá tận gốc:

   Sở hữu nhà máy sản xuất Panel 6.000m² tại Hưng Yên và kho hàng 10.000m² tại Bắc Giang, chúng tôi trực tiếp sản xuất vách panel phòng sạch, Cửa, Air Shower... Điều này giúp loại bỏ biên độ lợi nhuận của các đơn vị thương mại trung gian, mang lại mức giá tốt nhất cho chủ đầu tư.

2. Chất lượng chuẩn xuất khẩu:

   Được hậu thuẫn bởi công ty mẹ tại Trung Quốc (đơn vị chuyên xuất khẩu thiết bị phòng sạch đi Châu Âu, Mỹ), sản phẩm của FDI Care có độ hoàn thiện tinh xảo. Panel phẳng, ngàm kín khít, cửa đóng mở êm ái.

3. Tiến độ "Thần tốc":

   Với năng lực sản xuất 10.000m² Panel/ngày và kho thiết bị luôn sẵn sàng, chúng tôi cam kết rút ngắn thời gian thi công từ 15-30% so với các đơn vị phải chờ nhập hàng.

4. Dịch vụ trọn gói (One-stop Solution):

   Từ tư vấn, thiết kế, thi công đến cung cấp dụng cụ phòng sạch (quần áo, găng tay, thảm dính bụi) sau khi vận hành.

Tham khảo các dụng cụ bổ trợ vận hành tại: https://fdicare.vn/san-pham/dung-cu-phong-sach

8. 15 Câu hỏi thường gặp về Xây dựng phòng sạch

1. Thời gian thi công một phòng sạch tiêu chuẩn là bao lâu?

Trả lời: Trung bình từ 15-45 ngày tùy quy mô. Với phòng sạch nhỏ (dưới 200m²), thời gian thi công phần thô khoảng 7-10 ngày.

2. Phòng sạch áp lực dương và âm khác nhau thế nào?

Trả lời: Áp lực Dương (+) dùng để bảo vệ sản phẩm (bụi không chui vào). Áp lực Âm (-) dùng để bảo vệ môi trường bên ngoài (vi khuẩn/khí độc không thoát ra), thường dùng cho phòng cách ly y tế.

3. Panel EPS và Panel PU loại nào tốt hơn?

Trả lời: Panel PU tốt hơn vượt trội về khả năng cách nhiệt, độ bền và khả năng chống cháy, phù hợp cho Dược phẩm. Panel EPS giá rẻ hơn, phù hợp cho Điện tử.

4. Phòng sạch có tốn nhiều điện không?

Trả lời: Có. Hệ thống HVAC chạy 24/7 tiêu tốn năng lượng lớn. FDI Care sử dụng giải pháp biến tần (Inverter) và thu hồi nhiệt để tiết kiệm điện năng.

5. Bao lâu cần thay lọc HEPA?

Trả lời: Định kỳ 6-12 tháng kiểm tra một lần. Nếu chênh áp vượt quá mức khuyến cáo hoặc màng lọc bị rách thì phải thay. Tuổi thọ trung bình 1-2 năm.

6. Sàn Vinyl và sàn Epoxy, loại nào tốt hơn?

Trả lời: Sàn Vinyl kháng khuẩn (dạng cuộn) tốt hơn cho Dược phẩm vì độ đàn hồi tốt, ít nứt vỡ. Sàn Epoxy chịu lực tốt hơn, phù hợp cho Điện tử có xe đẩy nặng đi lại.

7. Air Shower là gì và có bắt buộc không?

Trả lời: Là buồng tắm khí thổi bụi trên người. Không bắt buộc với mọi cấp độ, nhưng rất cần thiết với các phòng sạch Class 10.000 trở lên để giảm tải cho hệ thống lọc.

8. Pass Box dùng để làm gì?

Trả lời: Hộp chuyển đồ dùng để đưa vật tư ra vào giữa hai vùng sạch khác nhau, ngăn không khí bẩn xâm nhập khi mở cửa.

9. Cửa phòng sạch có cần khóa Interlock không?

Trả lời: Rất cần thiết. Khóa liên động đảm bảo không bao giờ cả 2 cửa cùng mở một lúc, tránh mất áp suất phòng.

10. Độ ẩm trong phòng sạch kiểm soát thế nào?

Trả lời: Thông qua AHU. Để giảm ẩm, ta làm lạnh không khí dưới điểm sương để ngưng tụ nước, sau đó gia nhiệt lại (Re-heat).

11. Đèn chiếu sáng phòng sạch có gì đặc biệt?

Trả lời: Là loại đèn LED vát cạnh hoặc âm trần kín khít, thiết kế khí động học để không làm cản trở luồng gió và không bám bụi.

12. FDI Care có nhận sửa chữa, cải tạo phòng sạch cũ không?

Trả lời: Có. Chúng tôi nhận cải tạo, nâng cấp cấp độ sạch, thay thế tấm panel hư hỏng cho các nhà máy đã xuống cấp.

13. Chi phí thiết kế phòng sạch là bao nhiêu?

Trả lời: Tại FDI Care, chúng tôi miễn phí 100% chi phí tư vấn và thiết kế bản vẽ thi công khi khách hàng ký hợp đồng thi công trọn gói.

14. Tôi có thể dùng máy lạnh dân dụng cho phòng sạch không?

Trả lời: Không khuyến khích. Máy lạnh dân dụng không tạo đủ áp suất dương và không lọc được bụi mịn, không đáp ứng được tiêu chuẩn ISO.

15. Chi phí vận hành phòng sạch gồm những gì?

Trả lời: Chi phí điện năng (lớn nhất), chi phí thay lọc khí định kỳ, trang phục bảo hộ lao động và hóa chất vệ sinh chuyên dụng.

9. Khách hàng đánh giá thế nào về FDI Care?

Ông Tanaka - Giám đốc Kỹ thuật Nhà máy Nhật Bản (Hà Nam):

"Tiêu chuẩn của chúng tôi rất khắt khe về độ kín và hoàn thiện bề mặt Panel. FDI Care đã chứng minh được năng lực sản xuất của họ. Sản phẩm đẹp, thi công gọn gàng, đáp ứng đúng tiến độ mà giá thành lại hợp lý hơn các nhà thầu Nhật Bản rất nhiều."

⭐⭐⭐⭐⭐

Dược sĩ Lan Hương - CEO Công ty Dược phẩm (Hà Nội):

"Tôi rất lo lắng về việc thẩm định GMP cho nhà máy mới. Nhờ FDI Care tư vấn thiết kế ngay từ đầu, luồng di chuyển rất khoa học, hệ thống HVAC đạt chuẩn. Các bạn hỗ trợ hồ sơ thẩm định rất nhiệt tình."

⭐⭐⭐⭐⭐

Nếu doanh nghiệp của bạn đang có nhu cầu xây dựng phòng sạch hoặc tìm nguồn cung cấp panel phòng sạch, cửa phòng sạch chất lượng cao với giá gốc tại nhà máy, hãy liên hệ ngay với FDI Care. Chúng tôi sẵn sàng đồng hành cùng bạn kiến tạo môi trường sản xuất chuẩn quốc tế.

THÔNG TIN LIÊN HỆ FDI CARE

• Địa chỉ:  57 ngõ 16 Hoàng Cầu, Ô Chợ Dừa, Đống Đa, Hà Nội.
• Mở cửa:  8:00 - 21:00
• Hotline: 0972.597.268
• Website: https://fdicare.vn/
• About us: https://fdicare.vn/gioi-thieu-ve-chung-toi
• Email: tuan@phedecor.com