Thiết bị phòng sạch

Thiết bị phòng sạch là một tập hợp các máy móc, dụng cụ và vật tư chuyên dụng được thiết kế và chế tạo đặc biệt để xây dựng, vận hành và duy trì một môi trường có nồng độ hạt bụi và vi sinh vật được kiểm soát ở mức độ siêu sạch.

Về phân loại, các thiết bị này được chia thành các nhóm chính bao gồm thiết bị xử lý không khí như FFU, AHU; thiết bị kiểm soát ra vào như Air Shower, Pass Box; nội thất chuyên dụng và các thiết bị đo lường, giám sát.

Toàn bộ thiết bị phòng sạch phải được thiết kế và chế tạo tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt, trong đó quan trọng nhất là ISO 14644-1 về cấp độ sạch và các tiêu chuẩn ngành như GMP cho dược phẩm.

Để sở hữu một hệ thống thiết bị phòng sạch đồng bộ, đạt chuẩn với mức giá tiết kiệm tới 20%, bạn nên lựa chọn các nhà cung cấp có giải pháp trọn gói và uy tín như FDI Care.

1. Thiết bị phòng sạch là gì?

Thiết bị phòng sạch là một tập hợp các máy móc, dụng cụ và vật tư chuyên dụng được thiết kế và chế tạo đặc biệt để xây dựng, vận hành và duy trì một môi trường có nồng độ hạt bụi và vi sinh vật được kiểm soát ở mức độ siêu sạch. Không giống như các thiết bị thông thường, chúng được làm từ các vật liệu không sinh bụi, không bám bụi và dễ dàng vệ sinh, khử trùng.

Vai trò cốt lõi của các thiết bị này là tạo ra và duy trì các cấp độ sạch khác nhau theo yêu cầu của từng ngành sản xuất. Ví dụ, bộ lọc HEPA có vai trò lọc sạch không khí, Air Shower loại bỏ bụi bẩn trên người nhân viên, và Pass Box vận chuyển vật liệu mà không làm lây nhiễm chéo giữa các khu vực.

Tại sao lựa chọn đồng bộ là Yếu tố sống còn?

Việc lựa chọn các thiết bị phòng sạch một cách đồng bộ từ một nhà cung cấp duy nhất là yếu tố sống còn để đảm bảo sự tương thích và vận hành hiệu quả của toàn bộ hệ thống. Lựa chọn các thiết bị rời rạc từ nhiều nguồn khác nhau có thể dẫn đến sự thiếu tương thích về kỹ thuật, gây khó khăn trong việc lắp đặt và không thể đạt được cấp độ sạch mong muốn.

Để lựa chọn đúng, trước hết cần hiểu rõ về các nhóm thiết bị chính.

Phân loại chi tiết các nhóm thiết bị phòng sạch

Thiết bị phòng sạch được phân loại thành 4 nhóm chức năng chính: nhóm thiết bị xử lý không khí (HVAC), nhóm thiết bị kiểm soát người và vật ra vào, nhóm nội thất và vật tư tiêu hao, và nhóm thiết bị đo lường, giám sát. Mỗi nhóm bao gồm các thiết bị chuyên dụng, đóng một vai trò không thể thiếu trong việc xây dựng và duy trì môi trường siêu sạch.

Việc hiểu rõ chức năng của từng thiết bị sẽ giúp chủ đầu tư lựa chọn và bố trí một cách khoa học, tối ưu hóa hiệu quả và chi phí cho toàn bộ hệ thống.

Nhóm 1: Thiết bị Xử lý và Lọc không khí (HVAC)

Nhóm này bao gồm các thiết bị cốt lõi, có nhiệm vụ xử lý, lọc và phân phối không khí sạch vào phòng, quyết định trực tiếp đến cấp độ sạch của phòng.

• AHU (Air Handling Unit): Là bộ xử lý không khí trung tâm, có chức năng xử lý sơ bộ nhiệt độ, độ ẩm và lọc không khí cho một khu vực lớn hoặc nhiều phòng.
• FFU (Fan Filter Unit): Là một bộ lọc HEPA có gắn quạt, được lắp trên trần phòng sạch để tạo ra dòng khí siêu sạch theo phương thẳng đứng, thường dùng cho các phòng sạch có cấp độ cao.
• HFU (Hepa Box): Là hộp lọc khí chứa màng lọc HEPA hoặc ULPA, là điểm lọc cuối cùng trước khi không khí được cấp vào phòng, đảm bảo độ sạch theo yêu cầu.

Sự phối hợp của các thiết bị này tạo ra một môi trường không khí được kiểm soát.

Nhóm 2: Thiết bị Kiểm soát Con người và Vật tư

Nhóm này có chức năng ngăn chặn nguồn ô nhiễm từ con người và vật tư xâm nhập vào phòng sạch, hoạt động như những "chốt chặn" an toàn giữa các khu vực có cấp độ sạch khác nhau.

• Air Shower (Buồng thổi khí): Là một buồng kín đặt ở lối vào, sử dụng các luồng khí tốc độ cao để thổi bay các hạt bụi bám trên quần áo và cơ thể của nhân viên trước khi vào phòng sạch.
• Pass Box (Hộp chuyển đồ): Là một hộp trung chuyển có hệ thống khóa liên động, dùng để chuyển vật tư, sản phẩm ra vào phòng sạch mà không làm lây nhiễm chéo không khí.
• Tủ an toàn sinh học (Biological Safety Cabinet): Cung cấp một môi trường làm việc vô trùng để bảo vệ mẫu vật, người thao tác và môi trường khỏi các tác nhân sinh học nguy hiểm.
• Tủ cách ly (Isolator): Tạo ra một không gian kín và vô trùng tuyệt đối, cách ly hoàn toàn quy trình bên trong với môi trường bên ngoài, thường dùng trong ngành dược.

Môi trường bên trong phòng sạch cũng đòi hỏi các vật dụng chuyên biệt.

Nhóm 3: Nội thất và Vật tư Tiêu hao

Toàn bộ nội thất và vật tư tiêu hao trong phòng sạch phải được làm từ vật liệu chuyên dụng, không sinh bụi, chống tĩnh điện và dễ dàng vệ sinh, khử trùng.

• Ghế phòng sạch: Được làm từ vật liệu chống tĩnh điện, bề mặt nhẵn, không bám bụi.
• Xe đẩy inox chống tĩnh điện: Dùng để vận chuyển vật tư, sản phẩm, được làm từ thép không gỉ và có bánh xe chống tĩnh điện.
• Tấm dính bụi (Sticky mat): Đặt ở lối vào các khu vực sạch để loại bỏ bụi bẩn bám dưới đế giày của nhân viên.

Để đảm bảo các thiết bị trên hoạt động hiệu quả, cần có các công cụ đo lường chính xác.

Nhóm 4: Thiết bị Đo lường và Giám sát

Nhóm thiết bị này có vai trò "đo đếm" và xác nhận rằng các thông số của phòng sạch như nồng độ hạt bụi, vận tốc dòng khí, độ tĩnh điện... đang được duy trì trong giới hạn cho phép theo đúng tiêu chuẩn.

• Máy đếm hạt bụi (Particle Counter): Là thiết bị quan trọng nhất, dùng để đo lường và phân loại số lượng các hạt bụi theo từng kích thước, từ đó xác định cấp độ sạch của phòng.
• Máy đo vận tốc khí (Air Velocity Meter): Dùng để đo vận tốc dòng khí tại các cửa cấp gió của FFU, HEPA Box, đảm bảo luồng không khí trong phòng được duy trì ổn định.
• Máy đo trường tĩnh điện (Static Field Meter): Dùng để đo lường mức độ tĩnh điện trên các bề mặt, vật liệu, đảm bảo an toàn cho các linh kiện điện tử nhạy cảm.

3. Các Tiêu chuẩn Quan trọng cần Tuân thủ

Toàn bộ thiết bị phòng sạch phải được thiết kế và chế tạo tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt, trong đó quan trọng nhất là ISO 14644-1 về cấp độ sạch và các tiêu chuẩn ngành như GMP cho dược phẩm. Việc tuân thủ tiêu chuẩn thiết bị phòng sạch đảm bảo hệ thống có thể được chứng nhận và đưa vào hoạt động.

ISO 14644-1 quy định về vật liệu, độ kín và hiệu suất lọc của thiết bị. Trong khi đó, tiêu chuẩn GMP (Thực hành sản xuất tốt) còn đưa ra các yêu cầu khắt khe hơn về thiết kế dễ vệ sinh, khử trùng và khả năng chống chịu hóa chất cho các thiết bị dùng trong ngành dược.

4. Báo giá Thiết bị Phòng sạch tham khảo 2025

Báo giá thiết bị phòng sạch có sự dao động rất lớn, phụ thuộc vào loại thiết bị, cấp độ sạch, vật liệu và xuất xứ, từ vài triệu đồng cho một thiết bị phụ đến hàng trăm triệu hoặc hàng tỷ đồng cho các hệ thống lớn.

Đối với các hệ thống lớn và phức tạp như AHU (Bộ xử lý không khí trung tâm) hoặc các Tủ cách ly (Isolator) được thiết kế riêng, báo giá sẽ được lập dựa trên yêu cầu kỹ thuật chi tiết của từng dự án cụ thể.

Lưu ý: Mức giá trên chỉ mang tính tham khảo, có thể thay đổi tùy thuộc vào thương hiệu, cấu hình và thời điểm mua hàng. Để nhận được báo giá chính xác và cạnh tranh nhất, vui lòng liên hệ trực tiếp với FDI Care.

5. FDI Care – Đơn vị Cung cấp Thiết bị Phòng sạch Trọn gói, Tiết kiệm 20%

FDI Care là đơn vị cung cấp thiết bị phòng sạch trọn gói, uy tín, cam kết sản phẩm đạt chuẩn ISO và GMP với mức giá cạnh tranh hơn thị trường tới 20% nhờ mô hình cung cấp đồng bộ và tối ưu hóa chi phí.

Giải pháp Đồng bộ – Tiện lợi và Tối ưu Chi phí

Thế mạnh lớn nhất của chúng tôi là khả năng cung cấp một giải pháp đồng bộ, từ các thiết bị chính như buồng thổi khí, FFU, Pass Box đến các thiết bị phụ trợ. Điều này giúp khách hàng tiết kiệm thời gian và chi phí quản lý, đồng thời đảm bảo sự tương thích kỹ thuật giữa các thiết bị.

Chất lượng Đạt chuẩn Quốc tế với Giá cả Hợp lý

Chúng tôi cam kết mọi sản phẩm đều đáp ứng các yêu cầu khắt khe của ngành dược phẩm, y tế, điện tử. Nhờ mô hình nhập khẩu trực tiếp và tối ưu hóa vận hành, chúng tôi mang đến một mức chi phí hợp lý hơn mà vẫn đảm bảo chất lượng, khắc phục nhược điểm của hàng giá rẻ là nhanh hỏng, khó bảo trì.

Năng lực Tùy chỉnh Thiết kế và Hỗ trợ Kỹ thuật Nhanh chóng

FDI Care có khả năng tùy chỉnh thiết kế thiết bị theo yêu cầu đặc thù của từng dự án. Cùng với đội ngũ hỗ trợ kỹ thuật trong nước, chúng tôi đảm bảo tiến độ giao hàng, lắp đặt nhanh chóng và dịch vụ bảo hành, bảo trì thuận lợi.

Phản hồi từ khách hàng (UGC): "Chúng tôi cần một giải pháp phòng sạch đồng bộ cho nhà máy mới. FDI Care đã cung cấp trọn gói từ Air Shower, Pass Box đến nội thất Inox. Sản phẩm chất lượng, đạt chuẩn GMP và dịch vụ tư vấn của họ rất chuyên nghiệp." - Giám đốc Nhà máy Dược phẩm VinaPharm.

Câu hỏi thường gặp

1. Sự khác biệt chính giữa FFU (Fan Filter Unit) và HEPA Box là gì? 

Sự khác biệt chính là FFU có quạt tích hợp sẵn, trong khi HEPA Box không có. FFU là một đơn vị độc lập có thể tự tạo ra và đẩy luồng khí sạch xuống phòng. Ngược lại, HEPA Box chỉ là một hộp chứa màng lọc, nó cần một hệ thống cấp gió trung tâm (AHU) để đẩy không khí đi qua.

2. Tại sao hầu hết các thiết bị phòng sạch đều được làm từ Inox 304? 

Vì Inox 304 là vật liệu không gỉ, có bề mặt trơn láng, không sinh bụi, rất dễ vệ sinh và chống chịu tốt các hóa chất tẩy rửa thông thường. Những đặc tính này làm cho nó trở thành vật liệu lý tưởng, đáp ứng các yêu cầu khắt khe nhất của tiêu chuẩn phòng sạch GMP và ISO.

3. Pass Box có những loại nào và khi nào tôi nên dùng loại có khóa liên động điện tử? 

Pass Box có hai loại chính: loại khóa cơ (mechanical interlock) và khóa điện tử (electronic interlock). Bạn nên dùng loại khóa điện tử cho các phòng sạch có cấp độ sạch cao hoặc các phòng an toàn sinh học, nơi việc ngăn chặn tuyệt đối hai cửa mở cùng lúc là yêu cầu bắt buộc để tránh lây nhiễm chéo.

4. Ngoài xe đẩy, ghế, còn những thiết bị chống tĩnh điện nào khác cần thiết trong phòng sạch điện tử? 

Ngoài nội thất, bạn cần có các thiết bị chống tĩnh điện khác như vòng đeo tay, giày, thảm trải sàn chống tĩnh điện và đặc biệt là các máy ion hóa không khí (ionizer). Các máy ionizer giúp trung hòa các hạt tĩnh điện lơ lửng trong không khí, bảo vệ các linh kiện điện tử nhạy cảm nhất khỏi bị hư hỏng.

5. Sau khi lắp đặt xong, làm thế nào để chứng nhận các thiết bị này hoạt động đúng tiêu chuẩn? 

Sau khi lắp đặt, cần phải thực hiện một quy trình kiểm định và chứng nhận (Validation) bởi một đơn vị độc lập hoặc đội ngũ chuyên môn. Quy trình này bao gồm việc sử dụng các máy đo chuyên dụng như máy đếm hạt bụi để kiểm tra cấp độ sạch, đo độ chênh áp, nhiệt độ, độ ẩm và đối chiếu với bản thiết kế ban đầu.

6. Việc bảo trì các thiết bị như Air Shower hay FFU có phức tạp không? 

Không quá phức tạp nhưng đòi hỏi phải thực hiện định kỳ và đúng quy trình. Công việc chính bao gồm việc thay thế các tấm lọc thô và lọc HEPA theo đúng lịch trình (thường dựa trên độ chênh áp), và vệ sinh các bề mặt thiết bị bằng dung môi chuyên dụng cho phòng sạch.

7. Chi phí cho các vật tư tiêu hao như thảm dính bụi (sticky mat) hay quần áo phòng sạch có lớn không? 

Chi phí này không lớn so với tổng chi phí vận hành nhưng cần được dự trù trong ngân sách hàng năm. Việc sử dụng và thay thế thường xuyên các vật tư tiêu hao như thảm dính bụi, quần áo, găng tay là bắt buộc để duy trì cấp độ sạch và đảm bảo chất lượng sản phẩm.

8. Sự khác biệt giữa Tủ an toàn sinh học (BSC) và Tủ cách ly (Isolator) là gì? 

Cả hai đều bảo vệ mẫu vật, nhưng Isolator cung cấp một mức độ cách ly cao hơn rất nhiều. Tủ an toàn sinh học (BSC) tạo ra một vùng làm việc sạch thông qua dòng khí được kiểm soát. Ngược lại, Tủ cách ly (Isolator) là một hệ thống hoàn toàn khép kín, người thao tác làm việc qua găng tay gắn liền với tủ, đảm bảo sự cách ly tuyệt đối.

9. Các thiết bị như FFU và Air Shower có tiêu thụ nhiều điện năng không? 

Có, đây là một khoản chi phí vận hành đáng kể. Hệ thống HVAC, đặc biệt là hàng trăm chiếc FFU hoạt động 24/7 trong một nhà máy lớn, tiêu thụ một lượng điện năng rất lớn. Do đó, việc lựa chọn các thiết bị FFU thế hệ mới, tiết kiệm điện là một yếu tố rất quan trọng.

10. Dịch vụ của FDI Care có bao gồm việc tư vấn lựa chọn đồng bộ tất cả các thiết bị này không? 

Có, đây chính là thế mạnh của chúng tôi. Dịch vụ của FDI Care là tư vấn một giải pháp trọn gói. Chúng tôi sẽ dựa trên yêu cầu cấp độ sạch và quy trình sản xuất của bạn để tư vấn và cung cấp một hệ thống đồng bộ tất cả các thiết-bị cần thiết, từ panel, HVAC đến nội thất và vật tư tiêu hao.