Dự án thi công phòng sạch dược phẩm cho Xưởng Thực Phẩm Chức Năng Imexpharm tại Đồng Tháp đóng vai trò như một hàng rào cách ly sinh học tuyệt đối, giúp kiểm soát nghiêm ngặt dải vi khí hậu và đạt trọn vẹn chứng thư thẩm định GMP-WHO nhằm bảo vệ sản phẩm khỏi mọi rủi ro tạp nhiễm.
Để hiện thực hóa cấp độ sạch Grade C và D trên tổng quy mô 280 m2, biện pháp thi công hiện trường bắt buộc phải tích hợp đồng bộ hệ thống điều hòa vô trùng HVAC (AHU gas & CDU), vách trần Panel ngàm Z-lock kín khít, nền sơn Epoxy tự phẳng kháng khuẩn và hệ thống điều khiển tự động BMS.
Lựa chọn đồng hành cùng tổng thầu FDI Care, chủ đầu tư không chỉ được bảo đảm tiến độ bàn giao hỏa tốc, hỗ trợ trọn bộ hồ sơ thẩm định Validation (IQ/OQ/PQ) minh bạch mà còn tối ưu hóa từ 5% đến 15% tổng mức đầu tư nhờ lợi thế chuỗi cung ứng vật tư phòng sạch trực tiếp tận xưởng và chiến lược SEO lên top google không mất phí quảng cáo.
1. Thông tin tổng quan và thông số cơ lý kỹ thuật dự án phòng sạch Imexpharm Đồng Tháp
Dự án mở rộng xưởng sản xuất thực phẩm chức năng của Imexpharm đặt tại Cao Lãnh, Đồng Tháp là minh chứng thực tế cho năng lực tổ chức lắp dựng khép kín, đạt trọn vẹn chứng thư thẩm định GMP-WHO danh giá. Dựa trên các dữ liệu bóc tách từ hồ sơ thiết kế và hình ảnh thực địa nghiệm thu hoàn công, các barem kỹ thuật cốt lõi được ghi nhận bao gồm:
Quy mô tổng diện tích sàn phân khu: 280 m2 bao che khép kín.
Tiêu chuẩn kiểm định áp dụng: GMP-WHO quốc tế.
Hạng mục tổ chức lắp đặt: Hệ thống HVAC (AHU gas, CDU); Hệ thống điện động lực và chiếu sáng; Hệ thống điều khiển tự động BMS; Sơn Epoxy nền móng; Lắp đặt vách trần Panel bảo ôn.
Công năng phân khu đặc thù: Tích hợp phòng thí nghiệm vi sinh chuyên sâu (Micro laboratory).
Phân cấp độ sạch (Grade): Đạt song song Grade C (tương đương Class 10.000, ISO 7) và Grade D (tương đương Class 100.000, ISO 8).
Thông số khống chế vi khí hậu: Nhiệt độ ổn định ở mức 22°C ± 3°C; Độ ẩm không khí khống chế nghiêm ngặt ở mức H ≤ 60%RH.
Tiến độ thời gian triển khai: Từ ngày 11/12/2018 đến ngày 05/03/2019 (hoàn thành bàn giao hỏa tốc đúng hẹn).
2. Tầm quan trọng của việc thi công phòng sạch dược phẩm đạt chuẩn GMP-WHO là gì?
Bản chất của việc xây dựng phòng sạch ngành dược là thiết lập hàng rào cách ly sinh học động học thông qua áp suất chênh lệch dương, liên tục đẩy các hạt bụi mịn và bào tử nấm mốc ra ngoài môi trường ngoại thất. Chu trình này đảm bảo các viên nén, thực phẩm chức năng được bảo vệ trơ hoàn toàn trước nguy cơ tạp nhiễm.
Để hiện thực hóa tiêu chuẩn GMP-WHO, ban điều hành dự án bắt buộc phải lựa chọn một công ty thi công phòng sạch dày dặn năng lực Validation thực chiến. Việc tính toán số lần trao đổi khí hằng giờ và khống chế kích thước hạt bụi bằng máy đếm laser phải ăn khớp hoàn hảo với các barem của tiêu chuẩn ISO 14644-1. Mọi sai số cơ lý từ màng bọc lọc trần sẽ làm vô hiệu hóa hệ thống, biến căn phòng thành "ổ chứa" vi khuẩn tiềm ẩn. Doanh nghiệp có thể tìm hiểu thêm về mối liên hệ hữu cơ giữa tiêu chuẩn ISO và GMP châu Âu tại:
3. Biện pháp thi công lắp đặt hệ thống HVAC (AHU gas & CDU) điều hòa không khí vô trùng ra sao?
Trạm xử lý không khí trung tâm kết hợp cụm nén ngưng tụ khí gas là trái tim động lực của dự án Imexpharm, chịu trách nhiệm điều hòa dòng khí tươi siêu sạch cấp vào phòng. Biện pháp lắp ráp hiện trường được triển khai cuốn chiếu để khống chế dứt điểm dải nhiệt độ 22°C ± 3°C.
Hệ thống ứng dụng công nghệ AHU gas kết hợp cụm CDU (Condensing Unit) giải nhiệt trực tiếp, giúp tối ưu hóa hiệu năng làm lạnh hỏa tốc và tiết kiệm 20% lượng điện năng tiêu thụ hằng tháng. Đường ống gió bằng tôn mạ kẽm bọc màng cách nhiệt polyurethane bảo ôn được kết nối kín khít tuyệt đối. Đầu cuối của tuyến ống được ngàm khóa vào hệ hộp gió chứa màng lọc HEPA Box cấp độ lọc tinh khiết cao, triệt tiêu hoàn toàn các dòng khí xoáy độc hại cục bộ tại khu vực dập viên.
4. Kỹ thuật thi công lắp đặt tấm vách Panel và sơn Epoxy nền móng chống bám dính vi sinh có gì đặc biệt?
Kiến trúc bao che phòng sạch đòi hỏi các vật liệu tôn nền vách đứng phải sở hữu bề mặt phẳng nhẵn tuyệt đối, trơ hoàn toàn trước các hoạt chất hóa học khử trùng nồng độ mạnh.
Công tác lắp đặt trần vách Panel: Kỹ sư tiến hành sập ráp hệ tấm panel sandwich lõi xốp chống cháy lan dầy 50mm, ngàm khóa Z-lock âm dương khít sát. Toàn bộ hệ thống cắm chân vách, phào trần được bo tròn bằng thanh nhôm định hình anode hóa cao cấp, loại bỏ dứt điểm các góc chết hình học.
Công tác thi công sơn Epoxy: Nền bê tông sau khi mài tạo nhám cơ học và hút sạch bụi dăm công trường sẽ được bọc phủ 3 lớp sơn epoxy tự phẳng chịu lực nặng. Màng sơn sau khi đóng rắn tạo màng trơn láng, kháng mài mòn, không phát sinh bụi cát nội tại và triệt tiêu hoàn toàn nguy cơ mao dẫn hơi ẩm ngấm ngược từ móng móng. Quý khách có thể xem thêm quy trình báo giá và biện pháp thi công xưởng đông dược tại:
https://fdicare.vn/san-pham/thi-cong-phong-sach-nha-may-dong-duoc-tieu-chuan-gmp-quy-trinh-bao-gia-luu-y-dia-chi-uy-tin.html
5. Tích hợp hệ thống quản lý tòa nhà BMS khống chế thông số môi trường tự động
Hệ thống điều khiển tự động BMS (Building Management System) hoạt động như cơ quan đầu não kỹ thuật, tự động đo đạc và hiệu chuẩn áp suất chênh lệch cùng độ ẩm H ≤ 60%RH theo thời gian thực.
Thông qua mạng lưới đầu dò cảm biến thông minh chôn ngầm tại các vách phòng sạch, hệ thống BMS liên tục thu thập dữ liệu vi khí hậu và truyền dòng về bộ điều khiển trung tâm PLC. Khi công nhân luân chuyển vật tư qua cửa khóa interlock làm sụt giảm áp suất, BMS sẽ lập tức ra lệnh cho quạt hút ly tâm của AHU tăng tần số vô cấp, tái lập lại dải chênh áp dương tiêu chuẩn chỉ trong vòng 5 giây, bọc bảo vệ an toàn tuyệt đối cho khu vực lõi sản xuất sản xuất.
6. Quy trình thi công phòng thí nghiệm Micro Laboratory gồm các bước nào?
Phòng thí nghiệm vi sinh (Micro laboratory) diện tích nhỏ trong tổng thể 280 m2 của Imexpharm là nơi thực hiện các bài test phân tích siêu lượng, đòi hỏi khống chế nghiêm ngặt cấp sạch Grade C (ISO 7). Quy trình lắp đặt của FDI Care được thực hiện mạch lạc qua 4 bước: định vị và lắp dựng vách trần Panel bo góc kháng khuẩn, lắp đặt thiết bị chuyên dụng (bàn thí nghiệm, tủ cấy Laminar, đèn UV), thi công hệ thống ống dẫn và bắn keo silicone làm kín khít khép kín, cuối cùng là đo kiểm thông số vi khí hậu đạt chuẩn trước khi nghiệm thu bàn giao.
Để hiện thực hóa bài toán kỹ thuật khắt khe này, FDI Care đã thiết lập và thực thi một quy trình lắp đặt chuyên sâu, mạch lạc qua các bước hành động chuẩn mực dưới đây:
Bước 1 (Định vị layout và Lắp đặt hệ thống vách trần Panel kháng khuẩn):
Vật liệu bao che: Kỹ sư tiến hành trắc địa, định vị và lắp dựng hệ thống vách, trần bằng tấm Panel vách sạch chuyên dụng (lõi Rockwool hoặc PU mật độ cao), bề mặt phủ sơn kháng khuẩn chống bám bụi hằng ngày.
Xử lý góc chết: Toàn bộ các góc tiếp giáp giữa tường với tường, tường với trần và tường với nền sàn vinyl đều được bo tròn bằng phụ kiện nhôm định hình (thanh nhôm R bo góc). Giải pháp này triệt tiêu hoàn toàn góc chết 90 độ – nơi tích tụ vi khuẩn và bụi bẩn, giúp công tác vệ sinh khử khuẩn trực địa diễn ra thảnh thơi, dễ dàng bao quát.
Bước 2 (Kiến tạo hạ tầng kỹ thuật vô trùng và Lắp đặt thiết bị chuyên dụng):
Bàn thí nghiệm kháng hóa chất: Thi công hệ thống bàn thí nghiệm chuyên dụng sử dụng tấm mặt bàn nhựa phenolic đặc (Physiochem chống hóa chất) có khả năng kháng các dung môi hữu cơ, axit và kiềm mạnh, không bị ăn mòn hay biến dạng cấu trúc cơ học lâu dài.
Tủ cấy vô trùng Laminar Flow: Lắp đặt và hiệu chuẩn hệ thống tủ cấy vô trùng dòng khí thẳng đứng (Laminar Airflow Clean Bench) tích hợp màng lọc siêu cấp HEPA H14 đạt hiệu suất lọc 99,995% các hạt bụi kích thước lớn hơn hoặc bằng 0,3 micromet. Thiết bị đảm bảo tạo ra một môi trường làm việc siêu tinh khiết cục bộ Grade A ngay tại buồng thao tác mẫu.
Đèn UV diệt khuẩn: Bố trí hệ thống đèn UV diệt khuẩn cục bộ công suất lớn tại các vị trí xung yếu và buồng đệm (Air Lock), có lập trình kịch bản hẹn giờ tự động tắt mở an toàn hằng đêm để tiệt trùng bề mặt không gian trước ngày làm việc mới.
Bước 3 (Thi công đường ống dẫn khí kỹ thuật và Kỹ thuật làm kín khít khép kín):
Lắp đặt hệ thống khí sạch ống dẫn: Quy trình kết nối các đường ống dẫn khí kỹ thuật, ống thông gió cấp hút của hệ thống điều hòa trung tâm HVAC đòi hỏi độ chính xác tuyệt đối trên từng mũi kim khoan, mối nối ngàm liên kết để duy trì áp suất dương buồng dịch chuyển.
Kỹ thuật làm kín khít tuyệt đối: Mọi đường kim mũi chỉ, khe hở kỹ thuật tại các vị trí xuyên tường, cổ ống, chân vách bệ máy đều được bắn dập kín bằng dòng keo silicone kết cấu trung tính cao cấp kháng nấm mốc và chống chịu tia UV tốt. Lớp màng keo polyme lai này cam kết không xuất hiện hiện tượng rò rỉ khí, triệt tiêu hoàn toàn nguy cơ thẩm thấu ion tự do từ môi trường bên ngoài vào buồng Lab mẫu thuốc.
Bước 4 (Đo kiểm thông số vi khí hậu và Nghiệm thu bàn giao sòng phẳng):
Kiểm định dòng khí: Sử dụng máy đếm hạt bụi laser chuyên dụng hằng năm để đo lường số lượng hạt bụi trong không khí, tiến hành test chênh áp giữa phòng Micro Lab với khu vực hành lang đệm (duy trì áp suất dương từ 10–15 Pa).
Bàn giao sòng phẳng: Khi tất cả các thông số đo đạc về tần suất trao đổi không khí, độ ẩm, nhiệt độ và nồng độ vi sinh vật đều đạt chuẩn Grade C (ISO 7) một cách sòng phẳng, tổng thầu FDI Care tiến hành lập biên bản bàn giao công trình đưa vào vận hành, giúp doanh nghiệp hoàn toàn yên tâm sản xuất những lô thuốc đạt tiêu chuẩn vàng quốc tế.
7. Tại sao FDI Care là tổng thầu thiết kế thi công phòng sạch dược phẩm uy tín số 1 Việt Nam?
FDI Care khẳng định ưu thế vượt trội trên thị trường xây dựng công nghiệp nhờ năng lực tích hợp chuỗi cung ứng vật tư gốc, đội ngũ kỹ sư Validation dày dặn kinh nghiệm và triết lý kinh doanh chính trực lấy chữ Tín làm kim chỉ nam.
Doanh nghiệp lựa chọn đồng hành cùng hệ sinh thái giải pháp của
Tư vấn giải pháp chuyên sâu, đúng mục đích sử dụng: Chúng tôi không chỉ đơn thuần bán một sản phẩm. Đội ngũ chuyên gia của FDI Care sẽ tiến hành khảo sát, phân tích tình trạng và lắng nghe yêu cầu kỹ thuật, từ đó tư vấn loại hóa chất và quy trình thi công phù hợp, hiệu quả và kinh tế nhất.
Cung cấp sản phẩm chính hãng, chất lượng cao: Cam kết mọi sản phẩm cung cấp đều có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, đi kèm đầy đủ tài liệu kỹ thuật (TDS) và bảng dữ liệu an toàn hóa chất (SDS), đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế.
Đội ngũ thi công tay nghề cao, quy trình chuẩn quốc tế: Đội ngũ kỹ thuật được đào tạo bài bản, am hiểu sâu về quy trình thi công các loại sàn, phòng sạch chuyên dụng bằng các máy móc, thiết bị hiện đại. Chúng tôi đảm bảo bề mặt sàn, vách sau khi hoàn thiện sẽ đạt chất lượng cao nhất.
Báo giá minh bạch và chính sách bảo hành rõ ràng: Mọi chi phí về vật tư và nhân công thi công đều được báo giá chi tiết, trọn gói, cam kết không phát sinh chi phí ẩn, mang lại sự an tâm tuyệt đối cho khoản đầu tư của bạn. Quý khách tra cứu định nghĩa tiêu chuẩn và quy trình may đo phòng sạch đầy đủ tại: https://fdicare.vn/san-pham/thi-cong-phong-sach-duoc-pham-dinh-nghia-tieu-chuan-quy-trinh-bao-gia-kinh-nghiem-kiem-dinh-gioi-thieu-thuong-hieu-uy-tin.html.
8. Ý kiến đánh giá thực tế từ ban quản lý dự án nhà máy dược phẩm Imexpharm
Sự hài lòng về tiến độ bàn giao hỏa tốc, chất lượng màng vách phẳng mịn và kết quả đo đếm hạt bụi đạt chuẩn tuyệt đối là thước đo uy tín cho thương hiệu FDI Care.
Kỹ sư Trọng Hoàng - Giám đốc kỹ thuật gói thầu cơ điện MEP Nhà máy Imexpharm (Đồng Tháp): "Đại dự án xưởng Thực phẩm chức năng 280 m2 đòi hỏi khống chế độ ẩm H ≤ 60%RH và phân cấp sạch Grade C/D rất khắt khe. Văn phòng chúng tôi hoàn toàn bị thuyết phục bởi năng lực thực chiến của
FDI Care. Quy trình lắp ráp AHU gas kết hợp chạy hệ thống BMS tự động vận hành vô cùng trơn tru, chuẩn xác. Toàn bộ hồ sơ Validation (IQ/OQ/PQ) được hoàn thiện cuốn chiếu minh bạch 100%, giúp nhà máy thông qua chứng nhận GMP-WHO của Bộ Y Tế vô cùng thần tốc. Mức đơn giá gốc tận xưởng của FDI Care thực sự tối ưu tối đa dòng vốn kinh tế." ⭐⭐⭐⭐⭐ đơn vị thi công phòng sạch
Dược sĩ Minh Thư - Trưởng phòng Kiểm nghiệm Micro Laboratory (Imexpharm Cao Lãnh): "Phân khu phòng thí nghiệm vi sinh do FDI Care thiết kế thi công đạt độ thẩm mỹ và độ sạch vô trùng tuyệt vời. Hệ vách panel khít sát phẳng nhẵn, nền sơn epoxy tự phẳng bóng loáng không một tì vết dăm bụi. Các bài test đếm hạt bụi laser và smoke test dòng khí một chiều đều cho kết quả hoàn hảo lý tưởng. FDI Care làm việc cực kỳ chính trực, chính xác từng barem vật liệu đã thỏa thuận trên hợp đồng!" ⭐⭐⭐⭐⭐
9. Những câu hỏi thường gặp (FAQ) khi vận hành và nghiệm thu phòng sạch dược phẩm
1. Tại sao phân khu sản xuất thực phẩm chức năng chức năng dạng viên sủi lại đòi hỏi khống chế độ ẩm cực đoan dưới ba mươi phần trăm? Vì các hoạt chất của viên sủi có đặc tính hút ẩm vật lý và phản ứng sủi bọt hóa học cực mạnh ngay khi gặp hơi nước lơ lửng. Quy trình thiết kế thi công phòng sạch chuyên sâu bắt buộc phải bổ sung hệ máy tách ẩm hấp thụ rotor tổ ong để ép sâu độ ẩm âm sâu, quý khách có thể xem thêm nhật ký thi công thực tế dự án tương đồng tại: https://fdicare.vn/san-pham/thi-cong-phong-sach-nha-may-duoc-pham-hasan-dermapharm.html.
2. Tiêu chuẩn màng bọc lọc HEPA H14 tích hợp trong hộp gió phòng sạch sở hữu hiệu năng cơ lý ra sao? Màng lọc HEPA H14 cấu thành từ mạng lưới sợi thủy tinh siêu mịn dệt nén chặt, có năng lực giữ lại tới 99.995% các tiểu phân hạt bụi có đường kính từ 0.3 micromet. Đây là thiết bị lõi cơ điện bắt buộc để khống chế dứt điểm môi trường vô trùng cho các
3. Tại sao chu trình Testing and Balancing (TAB) cân bằng lưu lượng gió lại quyết định tính toàn vẹn của chênh áp dương? Quy trình TAB sử dụng các thiết bị đo áp suất tiên tiến để căn chỉnh thủ công và tự động các van chỉnh gió điều hướng. Nếu thiếu công đoạn TAB, dòng khí tươi cấp vào sẽ bị phân bổ lệch tâm lệch trục, gây hiện tượng sụt chênh áp tại phân khu sạch cao và tạo khe hở cho vi khuẩn xâm nhập từ ngoài trời.
4. Thiết bị bẫy bụi dăm Dust Collector tích hợp trong phòng dập viên vận hành theo nguyên lý động học nào? Cụm Dust Collector sử dụng lực hút ly tâm công suất cực đại để gom bắt dứt điểm toàn bộ hạt bụi thuốc phát sinh trong quá trình dập nén. Dòng khí mang bụi bụi được điều hướng qua túi lọc vải vô cơ, giữ lại phôi thuốc và giải phóng dòng khí sạch ra ngoài, ngăn chặn hoàn toàn nguy cơ công nhân hít phải bụi độc độc.
5. Tại sao dòng keo silicone kết cấu trung tính lại bắt buộc bắt buộc phải dùng để dập dập các rãnh chỉ panel? Vì các dòng keo silicone axit thông thường khi khô sẽ giải phóng lượng axit axetic ăn mòn hóa học điện hóa lớp mạ kẽm của tấm panel nhôm. Lớp keo trung tính ngoại thất dẻo dai dai sở hữu biên độ đàn hồi chịu uốn uốn xoắn xuất sắc, không mùi, ngăn chặn tuyệt đối hiện tượng rò rỉ khí rò rỉ nước dột ngấm ngầm ngầm.
6. FDI Care có cung cấp trọn gói biểu mẫu kiểm định đếm hạt bụi laser phục vụ hồ sơ hoàn công Validation không? Có, đội ngũ chuyên gia chất lượng chuyên nghiệp của
7. Tại sao đơn giá cung ứng vật tư vách panel và phụ kiện phòng sạch tại hệ thống tổng kho Bắc Giang luôn tốt nhất thị trường? Vì chúng tôi vận hành trực thuộc chuỗi cung ứng sản xuất khép kín của Công ty Mẹ tại Trung Quốc, nhập khẩu chính ngạch khối lượng lớn lớn, cắt bỏ hoàn toàn 100% các đại lý thương mại thương mại cấp trung gian tại Việt Nam Việt Nam. Kết hợp mô hình quản lý phẳng tối giản giúp mang đơn giá tốt nhất đến tay chủ doanh nghiệp doanh nghiệp.
8. Thiết bị đèn chiếu sáng phòng sạch (Cleanroom LED Panel) bắt buộc phải tuân thủ quy chuẩn hình học gì? Đèn bắt buộc phải thiết kế vát phẳng phẳng mịn, ôm khít sát sát vào bề mặt trần panel để không tạo gờ cạnh. Cấu trúc phẳng nhẵn này giúp triệt tiêu hoàn toàn các khu vực khuất gió tích tụ bụi bẩn mịn, vỏ đèn đạt tiêu chuẩn kháng nước kháng bụi IP65 để thợ thoải mái phun hóa chất lau chùi hằng tuần.
9. Thời gian tiến độ thi công lắp đặt hoàn thiện một phân khu phòng sạch diện tích m² m² quy mô tương tự mất bao lâu bao lâu? Tiến độ hiện trường thường diễn ra thần tốc từ 30 đến 45 ngày làm việc tùy thuộc cấp độ sạch yêu cầu. Với lợi thế kho bãi bãi hùng hậu sẵn hàng tại Bắc Giang, FDI Care luôn cam kết tối ưu hóa 20% tiến độ thời gian, sẵn sàng tăng cường thi công ca đêm để giải phóng mặt bằng công trường sớm nhất.
10. Có thể tận dụng nâng cấp hệ thống phòng sạch cũ đạt chuẩn GMP-WHO lên tiêu chuẩn GMP-EU châu Âu được không? Hoàn toàn khả thi nếu hệ khung vách trần panel cũ cũ chưa bị biến dạng lão hóa hóa rách mảng. Kỹ sư sẽ tiến hành bóc tách bóc tách tính toán lại công suất cụm máy Chiller, AHU, thay thế màng bọc lọc HEPA H14 bằng màng siêu lọc ULPA U15 hiệu suất 99.999%, giúp cơi nới công năng vô cùng kinh tế kinh tế. Quý khách bóc tách quy trình báo giá trọn gói tại:
THÔNG TIN LIÊN HỆ FDI CARE
- Địa chỉ: Biệt thự vườn C27-10 Geleximco Lê Trọng Tấn, Hà Đông, Hà Nội.
- Mở cửa: 8:00 – 21:00
- Hotline: 0972.597.268
- Website: https://fdicare.com.vn/
- Email: tuan@phedecor.com
Đánh giá sản phẩm của chúng tôi